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중국 신약 진출, 신위 현지 변호사가 알려주는 약사법 리스크 피하는 법

장시성 신위, 한국 제약·바이오 기업이 놓치기 쉬운 ‘약사법’ 함정 2024년 말 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 발표한 《의약품 등록 관리办法(시행)》 개정안과 2025년 3월 장시성약품감독관리국이 배포한 ‘의약품 생산·경영 품질관리규범(GMP/GSP) 현장 검사 지침’은 한국 기업이 신위(新余)시에 생산기지나 지사를 둘 때 반드시 체크해야 할 기준선입니다. 특히 신위시는 장시성 내 ‘의약화공(醫藥化工) 특화단지’로 지정돼 있어, 인허가 속도는 빠르지만 사후 관리·불시 점검 빈도도 타 지역보다 높다는 현장 목소리가 나옵니다. 최근 1년간 신위시 약감국 공개 행정처분 사례를 보면, ▲원료약 변경 미보고 ▲수출용 의약품 내수 판매 ▲전자 추적 코드 미부착 등이 상위 3대 위반 사유로 나타났습니다. 이런 흐름을 모른 채 ‘서류만 내면 된다’고 생각했다간, 공장 가동 중단·벌금·형사 책임까지 이어질 수 있습니다. ...

2026-08-19 · 4 분 · 3712 단어 · JingJing

허난성 친쭤(河南焦작) 공증 서비스, 현지 중국 변호사 상담으로 안전하게

허난성 친쭤에서의 공증, 왜 더 조심해야 할까? 2025년 4분기, 애플이 중국 스마트폰 시장에서 1위를 탈환했다는 소식이 나왔습니다. (출처: it_chosun, 2026-01-20) 시장조사기관 카운터포인트리서치에 따르면, 아이폰 출하량은 전년 대비 28% 증가했고, 시장 점유율은 21.8%까지 올랐습니다. 이 수치는 단순히 스마트폰 판매량만을 의미하지 않습니다. 중국 내에서 글로벌 기업과 거래하거나, 지사를 설립하고자 하는 한국 교포 창업자들에게도 중요한 신호입니다. 왜냐하면 거래량이 늘어난다는 것은 그만큼의 계약서와 서류 작업이 뒤따른다는 뜻이기 때문이죠. 특히, 허난성(河南省)의 친쭤(焦作)와 같은 지역으로 진출하거나 거래처를 두게 되었을 때, 마주하는 첫 번째 관문은 바로 **‘공증(Notarization)’**입니다. 한국에서는 익숙한 개념이지만, 중국 각 지역의 공증 절차와 요구 서류는 매우 다릅니다. 더군다나 지방 도시인 친쭤에서는 수도 베이징이나 상하이보다 공증 절차가 더 까다롭거나, 현지 사정에 맞는 세부 규정이 적용될 수 있습니다. 이때 현지에 있는 중국 변호사와 상담하지 않고 혼자서 서류를 준비하다가는, 서류가 반려되어 시간과 비용만 낭비하는 실수를 범하기 쉽습니다. ...

2026-01-21 · 3 분 · 2975 단어 · JingJing